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清潔驗證

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總有機碳(TOC)分析技術(shù)越來(lái)越多地被應用到各行各業(yè)的清潔驗證工藝中,如制藥行業(yè),食品行業(yè),集成電路硅片行業(yè)等等。同時(shí),總有機碳(TOC)分析技術(shù)的方法學(xué)開(kāi)發(fā)與驗證也越來(lái)越被重視。泰林公司本著(zhù)服務(wù)客戶(hù),真誠合作的原則組建專(zhuān)門(mén)的驗證團隊開(kāi)展清潔驗證服務(wù)。


一、 預驗證內容:

1. 特定溶解度下,預確認TOC分析儀對目標殘留物的碳回收率。避免分析方法不科學(xué)。 

2. 預確認特定標準品下,特定殘留物檢測的線(xiàn)性回歸。 

3. 預確認特定取樣方法下目標殘留濃度,避免出現方法檢出限與安全因子的矛盾。 

4. 預確認非特定目標(如中藥成分)殘留物的碳含量,為制定最大殘留限度提供數據支持。避免出現專(zhuān)屬性檢測方法與非專(zhuān)屬性檢測方法都不適用的風(fēng)險。 


二、 TOC方法驗證內容:

1. 樣品取樣回收率驗證

2. 儀器LOD、LOQ、精度、準度、線(xiàn)性(碳回收率→樣品檢驗回收率)/范圍、專(zhuān)屬性、樣品溶液穩定性、系統適用性 

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